Apuesta por la investigación pública

Los expertos reunidos en la IV Jornada de Ensayos Clínicos Andalucía 2009, celebrada en Málaga, señalan la necesidad de una mayor participación del sistema sanitario público en la investigación clínica. Asimismo, advierten que la Comunidad Científica deberá estar preparada para afrontar los futuros ensayos clínicos en los que se incorporarán nuevas tecnologías de diagnostico genético y nuevas técnicas de imagen.

Según el Dr. José María Giménez Arnau, Director del Departamento Médico de Novartis “España es un país que está muy preparado, y así lo ha demostrado, para hacer ensayos clínicos, ya que dispone de una estructura sanitaria y profesional excelente, cuenta con las últimas tecnologías, con un entorno regulatorio estable y maduro, y una masa crítica de promotores farmacéuticos suficiente”. No obstante, el Dr. Giménez Arnau destaca que “actualmente y debido sobre todo a la globalización y al entorno económico en que vive la investigación y desarrollo clínico de fármacos, el entorno competitivo tradicional que enfrentaba a España con países como EE.UU, Alemania, Gran Bretaña, Canadá o Italia ha cambiado a favor de nuevos países en el centro y este de Europa, Asia y Latinoamérica. Por este motivo la actual quinta posición mundial en la que España se encuentra, puede desplazarse en breve hasta la posición 24 si la ajustáramos a los ritmos de crecimiento que demuestran los nuevos países en competición”.

Según el Dr. Giménez Arnau, el coste por paciente, la falta de predictibilidad y la lentitud de reclutamiento de enfermos son algunos aspectos que están influyendo a la hora de perder competitividad en el ámbito internacional. “Hoy en día, seguimos teniendo algunos retos a corto plazo siguen poniendo en riesgo nuestra competitividad internacional. Como es la lentitud en la puesta en marcha de ensayos en nuestros centros, sobre todo debido a los tiempos derivados de la firma tardía de los contratos de colaboración, las diferentes interpretaciones en algunas de sus cláusulas, y la lentitud a la hora de reclutar los pacientes. Con el agravante de tener un importante número de centros no productivos incapaces de cumplir con sus compromisos iniciales.”

En este sentido, el Dr. Giménez Arnau resalta que todos estos aspectos están influyendo en tiempo presente y en gran manera en los departamentos de investigación clínica de los laboratorios farmacéuticos.“Muchas compañías están reorganizando y ajustando sus departamentos. El algunos casos incluso cierran sus equipos para trasladarlos a otros países más eficientes o incluso externalizan en su totalidad sus actividades clínicas a través de CROs internacionales.”

Con el objetivo de convertirse en punto de encuentro de los agentes implicados en el desarrollo de los ensayos clínicos: promotores, profesionales sanitarios, miembros de comités, gestores y administradores, se han dado cita en las IV Jornadas de Ensayos Clínicos Andalucía 2009.

Según el Dr. José Luis Rocha, Secretario General de Calidad y Modernización de la Consejería de Salud, “estas Jornadas, que representan la continuación de las Jornadas bienales de Comités de Ensayos Clínicos de Andalucía de las que se celebraron tres ediciones, tienen por objetivo convertirse en punto de encuentro de los agentes implicados en el desarrollo de los ensayos clínicos: promotores, profesionales sanitarios, miembros de comités, gestores y administradores”.

“El encuentro se enmarca, además en un espacio que denominamos Saludinvestiga, que engloba todas las jornadas, encuentros, foros de debate, etc. Desde la Consejería de Salud venimos propiciando dentro del Plan I+D+I en salud. El objetivo es no sólo extender el conocimiento, sino someter a debate y discusión aquellos aspectos normativos, científicos, de ponderación ética y metodológica, o de su promoción, que en la actualidad representa retos novedosos”, añade el Dr. Rocha.

Estas Jornadas, promovidas por la Consejería de Salud y el apoyo de Novartis ha abordado aspectos relacionados con las terapias avanzadas, la seguridad del pacientes y la dinamización de los ensayos clínicos.