La EMA dirá en diciembre si autoriza la vacuna de Pfizer para personas de 5 a 11 años
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado a evaluar una solicitud para ampliar el uso de la vacuna contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer a niños y niñas de 5 a 11 años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingés) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso en el que participan niños y niñas de entre 5 y 11 años, para decidir si recomienda ampliar su uso.
El dictamen del CHMP se remitirá a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final. La EMA espera comunicar el resultado de su evaluación “en un par de meses, a menos que se necesite información adicional”.
Esta vacuna está actualmente autorizada para su uso en personas de 12 años o más. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de espiga, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. La vacuna actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.
0