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Sábado 23 de Enero de 2021Actualizado 20:21

El 2 de octubre de 2019

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Todos los lotes de Ranitidina son retirados por un posible carcinógeno

La OCU recomienda tranquilidad ya que no hay evidencia de daños.

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Todos los lotes de ranitidina en comprimidos han sido retiradados tras detectar una impureza probablemente carcinógena, N-Nitrosodimetilamina (NDMA), en varios de ellos. La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha recomendado tranquilidad ya que no hay evidencia de daños y recuerda a los usuarios la necesidad de consultar con su médico antes de suspender el tratamiento por cuenta propia.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado los lotes como medida de precaución para reducir al mínimo la exposición a la impureza NDMA, una nitrosamina potencialmente carcinógena detectada en algunos lotes. También se han retirado los lotes a nivel europeo e internacional.

La retirada afecta solo a los comprimidos, ya que los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas.

Una sustancia presente en alimentos y fuentes de agua

La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales. La Organización recuerda que esta sustancia está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es esperable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas. De hecho, con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento. No obstante, el potencial riesgo derivado del efecto acumulativo de esa sustancia hace que, a juicio de AEMPS, sea necesario adoptar medidas de precaución para evitar su presencia en medicamentos. 

OCU considera que, de acuerdo con la información hecha pública por la AEMPS, no está justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar antes con su médico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es mayor que el derivado de la posible contaminación con nitrosaminas.

En el mercado hay otros medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas, como los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol o lansoprazol) o la famotidina (antagonista de los receptores H2 como la ranitidina). Por ello, OCU recomienda que, si el paciente está en tratamiento con ranitidina, lo mejor es que consulte con su médico la posibilidad de sustituirla por alguna de las alternativas.

Heraldo de Aragón ha publicado la lista de los medicamentos retirados:

 

 

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